三月 深化醫藥衛生體制改革國務院常務會議召開,李克強總理首提醫保、醫療、醫藥的“三醫”聯動;
藥品注冊管理工作會議召開,強調完善創新藥特殊審評模式、調整仿制藥審評策略、加強藥物臨床試驗監管等多項措施,探索把有限的審評資源更多地用于臨床急需品種的審評;
《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》通過,創新器械將享受特別審批的綠色通道待遇;
衛計委叫?;驕y序臨床應用,后開始組織臨床應用試點的申報;
年度重大新藥創制申報工作啟動;
拜耳36億收購滇虹藥業,業內外大舉震動。
三部委聯合發布非公立醫療機構醫療服務實行市場調節價的通知,非公醫療機構價格正式放開;
華潤醫藥20億吞下中山一院藥房,引起巨大爭議;
民營醫療服務市場持續火爆,凱雷、春華資本狙擊收購和睦家,復星醫藥加價3000萬;
國藥集團換帥,國資委副秘書長郭建新出任新董事長,宋志平卸任;
愛爾眼科首創醫療行業“合伙人計劃”。
發改委發布低價藥目錄,宣布取消533種低價藥品零售最高限價,生產企業可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價;
CFDA發布《關于征求藥品飛行檢查辦法意見的函》,新版飛行檢查由此強勢襲來,同時首次明確表態將向第三方購買審批服務;
CDE選定國外專利即將到期品種62個仿制藥,明確表示將加速審評;
習近平視察上海聯影,提出高端醫療設備要加速國產化;
阿里巴巴在杭州推出“未來醫院”計劃。
衛計委發布《關于控制公立醫院規模過快擴張的緊急通知》;
衛計委、財政部在福建三明召開城市公立醫院改革座談會,“三明模式”引起廣泛關注;
安徽基藥招標爆出“屏蔽門”事件,浙江震元、朗致集團等企業開始聯合反對;
CFDA結束征求意見的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》征求意見,首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售;
麗珠集團遭遇泄密門,董秘主動辭職;
中華醫學會被曝光收取企業天價會議贊助費;
華潤健一網完成3億元A輪融資,成為國內首家融資成功的網上藥店;
騰訊在廣東啟動微信全流程就診平臺。
衛計委就公立醫療機構藥品招標指導性文件向各省內部征求意見;
工信部、衛計委、CFDA聯合啟動基藥生產定點招標工作;
北京制定《北京醫療機構許可管理辦法》,下放醫療機構注冊審批權限;
百度牽頭“北京健康云”平臺發布,騰訊微信開放智能硬件接口,接入iHealth等四家廠商的“微信版”智能手環。
衛計委、商務部發布關于開展設立外資獨資醫院試點的通知;
中國中藥標準列入美國藥典;
北京市衛計委發布《北京市醫師多點執業管理辦法》,大幅松綁醫生多點執業限制;
發改委價格司原司長曹長慶被帶走,價格司的坍塌開始;
春雨醫生完成5000萬美元融資,系國內移動健康最大單筆投資;
支付寶與上海市第一婦幼保健醫院達成合作。
CFDA發布第一批過渡重復藥品品種公告;
衛計委發文要求醫務人員不得私自從事遠程醫療服務,引起業內外廣泛爭議;
中國首款萬艾可仿制藥,廣藥白云山旗下產品“金戈”獲批上市;
埃博拉、登革熱疫情持續發酵,中國嚴密防控;
騰訊7000萬美元投資丁香園;
CDE公開招聘,增加藥品審評人員數量,有望加快審評進度;
復星醫藥4.6億歐元收購收購葡萄牙醫療保健服務商ESS大部分股權;
上海轉化醫學中心掛牌,成為首個國家重點科技基礎設施;
首家衛計委獲批的網絡三甲醫院開診;
輝瑞、國控共同啟動縣級醫院促進項目;
齊魯制藥鹽酸昂丹司瓊注射液獲批在美上市。
CFDA飛行檢查進入常態化,包括知名藥企修正藥業在內的一批企業因飛行檢查不合格被收回GMP證書;
CDE與北大醫院簽署合作協議,致力于共同加快藥品審評人才隊伍的建設,緩解藥品臨床審評人員不足;
發改委推出《推進藥品價格改革方案》征求意見稿,聲明擬取消藥品政府最高零售限價或出廠價格;
恒瑞重磅1.1類胃癌化藥阿帕替尼獲批;
CFDA發布第二批過渡重復藥品品種公告;
國務院辦公廳印發《關于加快發展商業健康保險的若干意見》;
“阿里健康”APP在石家莊正式運行,開始推廣電子處方。
江西確定首批納入城鎮大病醫療保險基金支付的特殊藥品,包括格列衛等重磅抗腫瘤藥,高價藥醫保談判;
北大國際醫院和清華長庚醫院相繼開張;
復星醫藥4億剝離金象和復美大藥房。
信息來源:時代方略