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          【盤點】價格逆天的5種抗癌新藥

          日期:2015/4/1

          中國有句俗語,“十個劫道的不如一個賣藥的”,這對于當前的醫藥行業而言,真真兒一點不假,尤其是抗癌藥?。∧壳?,癌癥治療成本正在節節攀升,眾多醫療保健擁護者越來越擔心,未來十年,不斷飛漲的癌癥治療成本將對整個醫療保健行業帶來巨大的沉重負擔。


          近日,癌癥護理領域的領導者——美國紀念斯隆-凱特林癌癥中心(MSKCC)發布的一項研究報告,列舉了該領域最近獲批的5種價格奇高的抗癌新藥,其價格標簽令人瞠目結舌,簡直到了逆天的地步!報告指出,盡管這些藥物能給患者提供更好的臨床預后,但這同時也意味著巨額的財政負擔。


          以下就是該報告中列舉的近2年來獲批但價格逆天的5款抗癌藥:



          第5名:Xofigo,$12,657/月/人


          (圖片選自網絡)


          Xofigo由拜耳(Bayer)研發,于2013年5月獲FDA批準,用于癌癥已擴散至骨骼但尚未擴散至其他臟器的晚期前列腺癌的治療。該藥適用于既往治療失敗的患者群體。


          Xofigo是獲FDA批準的首個α-粒子輻射放射性治療藥物,通過結合骨骼礦物質將輻射直接遞送至骨骼腫瘤。在臨床試驗中,相對安慰劑,Xofigo顯著提高了總生存期(OS:14個月vs 11.2個月),同時延遲了首次有癥狀骨骼事件(SSE)的發生時間。


          然而,有些遺憾的是,到目前為止,Xofigo還沒有像其他近年來獲批的前列腺癌藥物一樣取得巨大的商業成功,包括強生的Zytiga及安斯泰來的Xtandi,這2中前列腺癌藥物的年銷售額已達到了數十億美元。但Xofigo的銷售正在逐漸上升,該藥2013年銷售額僅4500萬美元,到2014年已攀升至1.71億美元。


          第4名:Cyramza,$13,256/月/人

          (圖片選自網絡)


          Cyramza由禮來研發,該藥于2013年首次獲批用于胃癌治療,之后進一步獲批用于結直腸癌和非小細胞肺癌(NSCLC)。這3種疾病中,肺癌是Cyramza的最大市場。根據美國國家癌癥研究所(NCI),每年新增肺癌病例達到22.42萬例,其中絕大多數為非小細胞肺癌(NSCLC)。


          Cyramza是一種血管生成抑制劑,通過阻斷腫瘤的血液供應發揮抗癌作用。與拜耳的Xofigo一樣,Cyramza適用于經其他方案治療失敗的晚期癌癥患者。在肺癌臨床試驗中,相比多西他賽化療,Cyramza聯合化療延長了總生存期(OS:10.5個月vs 9.1個月)。


          Cyramza于2014年第二季度上市以來,銷售額穩步增長,第四季度已達到3360萬美元,這一成績將使Cyramza的穩定年收入達到1.34億美元。不過,FDA于2014年12月批準Cyramza肺癌適應癥,預計該藥在2015年的銷售額將大幅上升。

           

          第3名:Zykadia,$13,672/月/人


          (圖片選自網絡)


          Zykadia由諾華研發,于2014年4月提前4個月獲FDA批準,用于經輝瑞抗癌藥Xalkori(crizotinib)治療后病情惡化或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。Xalkori是目前獲批用于這種罕見ALK+NSCLC的唯一另一種藥物。根據FDA,在NSCLC病例中,僅有2%-7%為ALK+陽性。


          在臨床試驗中,既往經Xalkori治療失敗的患者,接受Zykadia治療后,有58.5%患者腫瘤體積縮小,癌癥惡化(無進展生存期PFS)推遲8.2個月。然而,盡管療效顯著且價格奇高,但Zykadia并沒有給諾華帶來重磅回報,該藥在2014年的銷售額僅為3100萬美元。


          第2名:Lenvima,$13,945/月/人


          (圖片選自網絡)


          Lenvima由日本藥企衛材(Eisai)研發,于2015年2月獲FDA批準,用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(DTC)的治療。在營銷方面,衛材沒有浪費絲毫時間,在3月初便將Lenvima推向了美國市場。而定價方面,Lenvima是FDA自2011年以來批準的、定價排名第2的抗癌藥。


          與該名單上的其他抗癌藥一樣,Lenvima適用于其他方案治療失敗的患者。Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,可抑制癌細胞的生長和復制,在臨床試驗中療效驚人,相比安慰劑,Lenvima顯著推遲了病情的惡化(無進展生存期PFS:18.3個月vs 3.6個月);同時,Lenvima治療組有顯著更高比例的患者實現腫瘤體積縮?。?5% vs 2%)。


          根據美國國家癌癥研究所(NCI),在美國每年新增6.298萬例甲狀腺癌。盡管大多數患者對現有治療方案有效,但一旦惡化鮮有治療選擇,而Lenvima將滿足這部分患者的醫療需求。因此,Lenvima的患者群體在最初可能會比較小;但衛材目前也正在探索Lenvima治療其他多種癌癥的潛力,包括肝癌、腎癌、肺癌等,隨著時間的推移,這些癌癥適應癥將顯著擴大Lenvima的患者群體。


          第1名:Blincyto,$64,260/月/人

          (圖片選自網絡)


          盡管上面提到的4個抗癌藥價格已經出奇的昂貴,但與安進抗癌藥Blincyto相比簡直小巫見大巫,4個產品價格標簽加起來都不夠。


          Blincyto是全球首個雙特異性抗體(Bi-TE)藥物,于2014年12月獲FDA批準用于一種罕見類型的急性淋巴細胞白血病(ALL)——費城染色體陰性前體B細胞ALL。據美國國家癌癥研究所(NCI)預測,2015年美國僅有6000人確診ALL,其中僅有很少一部分患者攜帶這種變異。


          Blincyto可幫助患者免疫系統偵察并摧毀白血病細胞。由于Blincyto能解決很小一部分患者群體中巨大的醫療需求,因此安進對Blincyto的定價也是出奇的高。目前,業界正拭目以待這史無前例的高昂定價是否能轉化為重磅的銷售回報。有分析師認為,Blincyto的年銷售額應該可以達到幾個億美元。不過,安進目前正在廣泛血液癌癥中調查Blincyto的潛力,該藥的前景著實不可估量。


            后記:


            在醫療保健領域,藥價高昂已不再是一個新的現象,而朝更昂貴方向發展的趨勢,也并不僅限于腫瘤藥物范疇。事實上,橫跨所有??扑幏懂牭膬r格趨勢均呈現上漲。


            根據美國最大藥房福利管理公司——快捷藥方(Express Scripts)公布的數據,2015年在??扑幤罚ū热缒[瘤藥物)方面的支出比去年同期增長31%,這主要是由于更高的藥品價格所致。


            定價與創新之間的聯系是否真的如此緊密,以至于控制成本意味著將危害新一代藥物的研發?一直以來這都是醫藥行業激烈爭論不休的話題。從目前的情形看,癌癥治療成本將繼續攀升。根據美國國家癌癥研究所(NCI)預計,在2010-2020這10年間,美國政府在癌癥護理方面的支出將上升32%,達到1570億美元,這暗示著在下一個10年,抗癌藥制造商將繼續獲得豐厚的利潤。


          信息來源生物谷

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