國家局飛檢又收回二家藥企GMP證書！2015年至今已收回43家GMP證書！

日期：2015/5/24

國家局5月20日發布飛行檢查公告，近日鬧得沸沸揚揚的銀杏葉提取物造假事件的主角：桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司被收回GMP證書。

2015年至今，全國已收回藥企GMP證書43張。目前國家局要求各省局針對銀杏葉提取物生產和使用的廠家進行飛行檢查，并要求對涉及的產品進行召回處理。

附：國家局飛行檢查公告：

對桂林興達藥業有限公司飛行檢查情況

2015年5月9日至11日，國家食品藥品監管總局組織廣西自治區食品藥品監管局對桂林興達藥業有限公司進行了飛行檢查，發現該企業存在以下問題：擅自改變提取工藝生產銀杏葉提取物，由稀醇提取改為3%鹽酸提??；從不具備資質企業違規購進銀杏葉提取物，且其提取工藝也為3%鹽酸提取；將非法銀杏葉提取物用于銀杏葉片生產并銷售；將外購的銀杏葉提取物重新更換該廠標簽后銷售給其它藥品生產企業；偽造批生產、物料管理記錄。

上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定，廣西自治區食品藥品監管局已收回該企業藥品GMP證書，責令該企業停止生產、銷售和使用銀杏葉片，召回相關產品，并對發現的違法違規行為依法立案查處;涉嫌犯罪的,移送公安機關追究刑事責任。

對萬邦德（湖南）天然藥物有限公司飛行檢查情況

2015年5月8日至10日，國家食品藥品監管總局組織湖南省食品藥品監管局對萬邦德（湖南）天然藥物有限公司進行了飛行檢查，發現該企業存在違規購進銀杏葉提取物投料生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊，生產管理混亂，偽造物料購進臺帳及銀杏葉提取物的批生產記錄、批檢驗記錄等問題。

上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定，湖南省食品藥品監管局已收回該企業藥品GMP證書，責令該企業停止生產、銷售和使用銀杏葉制劑，召回相關產品，并對發現的違法違規行為依法立案查處。

信息來源：蒲公英