重磅！上海藥品采購新規則，顛覆舊模式，市場大放開！

日期：2018/11/17

來源：藥脈通

作者：leyna

上海帶量采購為新成立的國家醫保局肯定，并成為醫保局十點采購樣板。現在，上海再次發力，試點全新藥品采購新模式。

國慶節前，上海下發通知開始全面實施藥品掛網公開議價采購工作，探索以市場為導向的藥品采購新機制。

和傳統集中采購不同，上海這種全新采購模式有兩大特點：

1 ，將議價權交給了醫院，產品掛網后，由醫院在限價的情況下直接和企業議價決定價格；

2，市場動態準入，流標和短缺藥直接掛網，其中短缺藥不限價，其他已經有中標藥品的產品，滿足條件的話，其他企業產品照樣可以申請掛網，由醫院采購，也就是說，以后上海市場將會更加開放，只要想進入上海市場，可以不再像以前那樣受是否開標的限制。

直接掛網采購藥品范圍

納入《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2017 年版)》(以下簡稱“2017 版醫保目錄”)范圍內的藥品。

不包括:實行政府定價的麻醉藥品、第一類精神藥品,以及國 家定點生產藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、 納入醫保支付并實行個人定額自負的藥品。

列入《中國上市藥品目錄集》的通過質量和療效一致性評價 藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥,仍按原辦法進行申

申報條件

流標藥品:醫保目錄順序號下無企業中標或掛網的品種,經 申報公布后直接進入議價流程;

已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品:經申報公布后直接進入議 1

其他藥品只需要滿足以下兩個條件之一，就可以直接申請掛網：

新申請掛網公開議價藥品須在 15 省市中有 10 個(含)以上省市采購價，方可進入議價流程;

由本市 3 家三級公立醫療機構或 5 家二級(含以上)公立醫療機構或 10 家一級(含以上)公立醫療機構按照實際用藥需求提出采購申請。所有提出采購申請 的公立醫療機構議價確認并完成首次采購后,該藥品方可對其他醫療機構開放議價。

流標和短缺藥可直接申請掛網應該主要是為了滿足臨床需求，這點可以理解，最受市場關注的應該是其他藥品，在條件設置上，上海要求其實很簡單，在10省以上掛網，其實保證申請掛網的產品價格透明，限價有保證，可以避免后上市同類產品因為中標省份少價格高的弊端。

而3家醫院提出需求對一些創新藥物來說，這是個好消息，以后這些藥物想要進入市場，不需要再等待下一輪開標了，只要能夠滿足臨床需求，以后都可以進入市場。

以往，創新藥物受是否中標等限制進入市場很難，現在在零差率等的影響下，新療法和新藥物對于醫院來說是增收的重要途徑，上海在此時放開創新藥物準入門檻，對于醫院和創新藥物來說，都是一個好消息。以后創新藥可以更快進入市場了。

限價范圍：福建、廣東等15大市場

需要關注的是，包括福建、廣東等價格被壓制極低的市場價格信息也在采集之列，根據公告，申請掛網的藥品必須提供“十五省市采購價”，這指同企業同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、 江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執行的采購價。

具體限價措施為，在醫院和企業進行議價時，采購平臺會給醫院提供下面價格供醫院參考：

1，該藥品十五省市采購價;

2.該藥品本市醫療機構議價結果(包括最低價、平均價、最高價);

3.同品種藥品本市醫療機構議價結果(包括最低價、平均價、最高價)。

議價時，如果該藥品本市醫療機構議價結果最低價與該藥品十五省市最低采購價兩者取低的價格，那么此價格為議價綠線，暢通無阻。

如果醫院和企業的高于原中標價、掛網價或者是高于人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在本市醫療機構議價結果最高價，那么議價系統將給予黃線提醒，但仍可交易。

如果議價議價結果高于紅線的，系統議價鎖定,不可交易，議價結果無法校驗通過,具體如下: 

1.已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設置紅線; 

2.列入《中國上市藥品目錄集》的通過質量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品,紅線對應原研藥品 議價結果最高價;

3.其他全面掛網公開議價范圍內的藥品,紅線對應十五省市平 均價(十五省市平均價是指十五省市最高價與最低價的平均值)。

其他還需要注意內容包括：

各生產企業應盡快完善藥品基礎信息及十五省市采購價格信息。截至 2018 年 11 月 30 日,未按《關于填報藥品基礎信息及十五省市采購價格信息的通知》要求完成填報并完善藥品基礎信息及十五省市采購價格信息的藥品,將取消中標或掛網資格。

自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將中標藥品、低價藥品、臨床緊缺藥品的原采購價及十五省市采購價按步驟分批次推送至詢價議價系統,視作醫療機構與生產企業完成首次議價。對部分觸及紅線的藥品,醫療機構應在45天內與生產企業重新議價,未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續采購。醫療機構如需在首次議 價的基礎上繼續議價,可與生產企業重新議價。

自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將兒童用藥及毒麻精放類藥品十五省市采購價按步驟分批次推送至詢價議價系統,醫療機構應在 90 天內與生產企業完成議價,未完成議價的藥品將無法在 陽光平臺繼續采購。

全面掛網公開議價藥品的管理

(一)定期關閉無采購量藥品

市藥事所將定期對一年內沒有采購量的藥品予以關閉采購狀態, 并擇期做失效處理。如醫療機構確有采購需求的,生產企業可按新申請藥品規則重新申報。

(二)定期質詢約談

市藥事所將按季度匯總信息梳理情況,必要時向頻繁收到黃線提示但仍執行議價的定點醫療機構提出質詢,同時將有關情況報送醫保監督管理部門啟動約談機制。

(三)掛網議價更新

生產企業應在新的十五省市采購價執行之日起一個月內,及時在基礎信息上報系統更新十五省市采購價,市藥事所定期將更新的十五省市采購價格信息推送至“陽光平臺”。對因提示線調整等原因需重新議價的藥品,生產企業應盡快與定點醫療機構完成議價,在45 天內未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續采購。

醫保定點藥店

自 2018 年 10 月 1 日起,限藥店藥品掛網申報窗口關閉,待醫保定點醫療機構全面掛網公開議價方案穩定施行后,市藥事所將適時啟動醫保定點藥店藥品全面掛網公開議價采購工作。