里程碑 | 首款國產抗癌新藥呋喹替尼重磅上市

日期：2018/11/27

近日，國家藥品監督管理局批準轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優特)上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新藥，通過優先審評審批程序獲準上市。

首 款  首 家  首 單

英特怡年清吟街店星夜到貨

浙江省首單銷售?。。?

呋喹替尼膠囊

規 格：5mg,7片/盒;1mg,21片/盒

售 價：5mg(7320元);1mg(6153.46元)

11月25日

18：59

呋喹替尼到達英特物流杭州庫，英特藥業采購協同倉庫驗收員進行快速、細致的驗收，保管員核對藥品信息及首營資料、入庫上架。

11月25日

20：13

呋喹替尼從英特物流杭州庫送達英特怡年清吟街店。

11月25日

20：26

呋喹替尼在英特怡年清吟街店完成浙江省首單銷售。

關于呋喹替尼膠囊

全球每年新發結直腸癌136萬例，病死69萬4000例。在中國，每年新發結直腸癌37萬6000例，且大部分結直腸癌患者診斷時已至中晚期。

目前，轉移性結直腸癌的標準治療為化療，對于化療失敗的晚期結直腸癌患者，有效的治療選擇非常有限。兩期化療失敗后，許多患者仍然體質較好，生存愿望強烈，亟需安全有效的后續治療方案。

經比對：使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月;同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性，尤其對肝臟毒性相較于其他同類要來講是最低的，和使用安慰劑組的患者沒有差異。

通過臨床試驗，呋喹替尼顯示出了對結直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優勢。據李進介紹，試驗所得結果是目前國際上此領域內所能達到的最大延長期數據。

和記黃埔醫藥（上海）有限公司副總裁兼首席科學官蘇慰國表示，呋喹替尼還在同時申請新的適應癥，目前肺癌的申報已經完成，胃癌正在進行三期臨床試驗，包括也在計劃更多的與免疫治療合并用藥方案的臨床試驗。不僅在中國，呋喹替尼是面向全球布局。

呋喹替尼臨床試驗結果時間軸

2014年5月

呋喹替尼在美國第50屆ASCO公布其I期結果，用于治療各種難治性實體腫瘤，呋喹替尼表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性，客觀緩解率（ORR）為38.2%、疾病控制率（DCR）82.4%。

2015年9月

李進教授和徐瑞華教授的研究團隊在第十八屆全國臨床腫瘤學大會及2015年CSCO學術年會上，公布了呋喹替尼治療轉移性結直腸癌的首個概念驗證性（POC）臨床結果。呋喹替尼組無進展生存期（PFS）4.7個月，對照組無進展生存期1.0個月。呋喹替尼組疾病控制率（DCR）68.1%明顯高于對照組的20.8%。

2017年3月

和記黃埔公開 呋喹替尼作為三線治療晚期結直腸癌的首個III期臨床試驗初步結果：

-- 顯著延長總體生存時間(OS)，具有統計學意義和臨床意義

--顯著延長無進展生存期(PFS) ，具有統計學意義和臨床意義

--未出現新的或超出預期的重大安全性問題

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英特怡年清吟街店

門店地址：杭州市上城區清吟街5號

咨詢電話：87247225/13064705541

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浙江英特怡年藥房連鎖有限公司是浙江英特藥業有限責任公司的全資子公司，成立于2008年9月，目前有連鎖門店30家，公司現經營品種5000余種，員工188人。英特怡年藥房擁有完善的質量管理和培訓體系以及醫藥連鎖業務的藥店在線聯盟管理系統，集DTP藥房、醫院合作藥房及院邊藥房、社區藥房、健康服務及產品、B2C等創新業務于一體。在品牌形象、藥品品種、經營管理、質量控制、物流配送、專業服務等各方面都有較好的保障。公司的發展獲得了業內和上級主管部門的關注和肯定，連續多年獲得“誠信示范藥店”等榮譽獎項。公司始終致力于人類的健康事業，踐行“創造價值、追求卓越”的企業核心理念，緊抓機遇，銳意進取、開拓創新，發揮英特集團人才、品種、物流、信息、管理、文化等整體資源優勢，通過內涵式增長、外延式發展，努力成為“浙江省最優秀的醫藥零售專業服務商”，打造“誠信、創新、健康、專業” 的醫藥連鎖品牌。 

信息來源：英特怡年藥房