這些藥，被拉進兒童用藥「黑名單」

日期：2018/11/29

來源：賽柏藍綜合整理

在兒童用藥越來越受關注的背景下，這些藥，被官方拉進了黑名單 

▍兒童用藥已成焦點

近日，CNN報道，美國佛羅里達州報告了第一起“兒童流感死亡”案例。據衛生部聲明，該兒童在10月6日感染流感類疾病，之前未接種過流感疫苗。

疫苗，兒童用藥，都與兒童的健康成長息息相關。除了注射的疫苗，兒童的大病小病都需要更為安全準確的用藥。一旦用藥不當，輕則病情加重，重則致殘致死。

《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示，超八成家長給孩子用藥存安全隱患，近20%的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。需要注意的是，因為用藥不當，中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界，造成肝腎功能、神經系統等損傷的，更是難以計數。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例，已從2012年的53%上升到2014年的73%。

的確，不合理用藥與缺少兒童專用藥是兒童用藥安全的兩大焦點。

值得高興的是，目前，藥監局發布多個文件修改藥品說明書，限制兒童用藥，多款明星兒科藥被叫停，明確不良反應和禁忌，這表明，社會越來越重視兒童用藥的安全性。

▍這些藥，被拉入兒童用藥“黑名單”

截至當前，已有13個品種說明書中涉及兒童用藥的部分進行修訂，共16個藥品在兒童使用方面受限。

祖師麻注射液

11月8日，藥監局發布關于修訂祖師麻注射液說明書的公告，要求對祖師麻注射液進行修訂，其中，在【禁忌】項中增加了“本品含甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”的內容。

蒲地藍

11月6日，國家藥監局發布關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告，在【注意事項】中，孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。

刺五加注射液

9月7日，藥監局發布關于修訂刺五加注射液說明書的公告，要求修訂刺五加注射液說明書，在【禁忌】項中增加孕婦、兒童禁用。

含可待因藥品

9月6日，藥監局發布關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告，要求對含可待因藥品說明書進行修訂?！窘砂Y】、【兒童用藥】明確指出，18歲以下青少年兒童禁用。意味著18歲以下的兒童再也無法使用此類感冒藥。

呋喃唑酮片

7月12日，藥監局發布關于修訂呋喃唑酮片說明書的公告，在【兒童用藥】項下增加“14歲以下兒童禁用”的內容。

清開靈注射劑

7月3日，在藥監局關于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈（凍干）說明書的公告中，在用藥禁忌項中明確規定，新生兒、嬰幼兒、孕婦、過敏體質人群禁用。

天麻素注射劑

6月14日，藥監局關于修訂天麻素注射劑說明書的公告中，決定對天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說明書中的【兒童用藥】、【注意事項】和【不良反應】項進行修訂。公告中針對【兒童用藥】一項，應修訂為“未進行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用”。

丹參注射劑

6月12日，藥監局發布關于修訂丹參注射劑說明書的公告，對丹參注射劑說明書增加警示語，并修訂了【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項。明確指出3類人禁用，包括對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者；新生兒、嬰幼兒、孕婦；有出血傾向者。

雙黃連注射劑

6月11日，在關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告中，明確要求在【禁忌】項下列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”。

柴胡注射液

5月29日，在關于修訂柴胡注射液說明書的公告中，要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”。

參麥注射液

4月28日，藥監局決定對參麥注射液說明書增加警示語，修訂【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項。【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”?！咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸靶呐K嚴重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。

匹多莫德制劑

3月9日，在關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告中，要求在說明書中增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時，用法用量規定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

注射用賴氨匹林

1月31日，藥監局發布關于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告，要求對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂?！緝和盟帯啃薷臑椋骸?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征”。

除此之外，一些藥品也受到限制。

11月20日，衛健委發布《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》，方案中提出，在治療兒童感冒時，應忌用阿司匹林或含阿司匹林藥物以及其他水楊酸制劑。

6月1日，藥監局發布了《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》，其中就包括兒童常用藥“艾暢”和小兒版“嗎丁啉”。

兒童相比成人體質特殊，對藥品的適應性，代謝和毒理要求都更加嚴苛。在對待兒童用藥時，一定要真正了解藥品的使用及功效。