上海：1295個(gè)藥品調(diào)低中標(biāo)價(jià)

日期：2018/12/10

上海新一輪議價(jià)采購的威力有多大？剛剛，1295個(gè)藥品主動(dòng)申請降低中標(biāo)價(jià)，過一致性評價(jià)藥品、帶量采購藥品、國家談判藥品幸免。

1295個(gè)藥品調(diào)低中標(biāo)價(jià)

11月30日，上海市醫(yī)藥集中招采事務(wù)管理所發(fā)布《（2018）56號關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價(jià)的通知》（以下簡稱《通知》）。

據(jù)《通知》，現(xiàn)根據(jù)企業(yè)申請，同意自2018年12月5日起對精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混30R）等藥品中標(biāo)價(jià)進(jìn)行調(diào)整。

據(jù)賽柏藍(lán)向業(yè)內(nèi)招采方面人士了解，此次1295個(gè)藥品主動(dòng)申請降價(jià)主要是因?yàn)樯虾５男乱惠喿h價(jià)采購。

11月30日前，一批藥品必須上報(bào)15省市采購價(jià)

2018年9月30日，上海市醫(yī)藥集采事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購的通知》（以下簡稱《通知》）。

一天時(shí)間，為什么超過1200個(gè)藥品同時(shí)申請調(diào)整中標(biāo)價(jià)？據(jù)《通知》，在2018年11月30日前，未補(bǔ)充填報(bào)“十五省市采購價(jià)”和未按要求如實(shí)填報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)，將取消掛網(wǎng)資格。

據(jù)文件，“十五省市采購價(jià)”指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執(zhí)行的采購價(jià)。

此外，根據(jù)“全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購”工作安排，自2018年12月1日起，陽光平臺將已掛網(wǎng)兒童用藥及毒麻精放類藥品的十五省市采購價(jià)推送至詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)，未完成議價(jià)的藥品原采購價(jià)在90天后將無法繼續(xù)延用。

帶量采購藥品、過一致性評價(jià)藥品、國家談判藥品等幸免

據(jù)《通知》，此次公開議價(jià)范圍包括納入《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017 年版）》范圍內(nèi)的藥品。

不包括：實(shí)行政府定價(jià)的麻醉藥品、第一類精神藥品，以及國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標(biāo)藥品、納入醫(yī)保支付并實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的藥品。

列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥，仍按原辦法進(jìn)行申報(bào)。

此前，帶量采購方案一出，不少藥企表露出的情緒并不樂觀，隨著上海新一輪議價(jià)采購的開啟，兩相比較之下，帶量采購無疑變成了一個(gè)安全的避風(fēng)港。

從《通知》可以看出，除以上幾類藥品外，其余藥品將面臨參照15省市采購價(jià)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一議價(jià)，對于藥企申報(bào)的藥品價(jià)格，上海陽光醫(yī)藥采購平臺還設(shè)置了紅線、黃線、綠線，三條線之下，藥企不得不乖乖降價(jià)。

醫(yī)院無需求藥品，將出局

盡管如此，還并不是所有藥品都有申報(bào)掛網(wǎng)公開議價(jià)的資格，據(jù)《通知》，新申請掛網(wǎng)議價(jià)的藥品還要滿足以下需求。其中，無醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際用藥需求提出采購申請的藥品將無資格掛網(wǎng)公開議價(jià)。

①新申請掛網(wǎng)公開議價(jià)藥品須在15省市中有10個(gè)（含）以上省市采購價(jià)，方可進(jìn)入議價(jià)流程；

②由本市3家三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或5家二級（含以上）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或10家一級（含以上）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際用藥需求提出采購申請。

所有提出采購申請的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)確認(rèn)并完成首次采購后，該藥品方可對其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放議價(jià)。

此外，藥企需要和眾醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一議價(jià)。《通知》規(guī)定，各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)需登錄詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)自行議價(jià)，待議價(jià)結(jié)果雙方確認(rèn)后，方可采購。

該議價(jià)價(jià)格僅對本定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效，其他定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若要采購，仍需議價(jià)。

紅、黃、綠3線卡死價(jià)格

上海市的新一輪議價(jià)采購將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實(shí)施詢價(jià)議價(jià)。按照“品種分類掛網(wǎng)，價(jià)格議定成交”方法，設(shè)置不同的紅黃綠線價(jià)格提示。

議價(jià)參考（綠線）：綠線包括：

該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購價(jià)兩者取低的價(jià)格。

議價(jià)提醒（黃線）：議價(jià)結(jié)果高于黃線的，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括：原中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)；人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià)。

議價(jià)鎖定（紅線）：議價(jià)結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價(jià)鎖定，議價(jià)結(jié)果無法校驗(yàn)通過。

其中：已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設(shè)置紅線；列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品，紅線對應(yīng)原研藥品議價(jià)結(jié)果最高價(jià)；其他全面掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，紅線對應(yīng)十五省市平均價(jià)（十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值）。

配合著紅、黃、綠3線，“陽光平臺”還會(huì)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送以下信息供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考：

該藥品十五省市采購價(jià)；

該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果（包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià)）；

同品種藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果（包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià)）。

可以看出，在新一輪議價(jià)采購之下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)輪番上陣，各藥企無異于“裸奔”。

從紅線的規(guī)定看，臨床緊缺藥品不設(shè)置紅線，過一陣評價(jià)藥品紅線是原研藥品議價(jià)最高價(jià)，其他藥品全部不準(zhǔn)高于15省市平均價(jià)。

此外，從議價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來看，從12月1日起，開始全面議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可多次議價(jià)，藥企不完成議價(jià)，不采購。

45天內(nèi)完不成議價(jià)，不再采購

自2018年12月1日起，市藥事所將中標(biāo)藥品、低價(jià)藥品、臨床緊缺藥品的原采購價(jià)及十五省市采購價(jià)按步驟分批次推送至詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)，視作醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價(jià)。

對部分觸及紅線的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在45天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)，未完成議價(jià)的藥品將無法在陽光平臺繼續(xù)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需在首次議價(jià)的基礎(chǔ)上繼續(xù)議價(jià)，可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)。

無采購量將關(guān)閉

以下是全面掛網(wǎng)公開議價(jià)藥品的管理：

一、定期關(guān)閉無采購量藥品

市藥事所將定期對一年內(nèi)沒有采購量的藥品予以關(guān)閉采購狀態(tài)，并擇期做失效處理。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的，生產(chǎn)企業(yè)可按新申請藥品規(guī)則重新申報(bào)。

二、定期質(zhì)詢約談

市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時(shí)向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價(jià)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出質(zhì)詢，同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動(dòng)約談機(jī)制。

三、掛網(wǎng)議價(jià)更新

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的十五省市采購價(jià)執(zhí)行之日起一個(gè)月內(nèi)，及時(shí)在基礎(chǔ)信息上報(bào)系統(tǒng)更新十五省市采購價(jià)，市藥事所定期將更新的十五省市采購價(jià)格信息推送至“陽光平臺”。

對因提示線調(diào)整等原因需重新議價(jià)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成議價(jià)，在45 天內(nèi)未完成議價(jià)的藥品將無法在陽光平臺繼續(xù)采購。

四、掛網(wǎng)議價(jià)監(jiān)督

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)向市藥事所申報(bào)藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價(jià)格信息。如采購價(jià)格信息存在錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)的，經(jīng)核實(shí)將暫停該藥品采購資格一年；同企業(yè)一年內(nèi)累計(jì)發(fā)生3次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)藥品采購資格一年。

全面掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，議價(jià)結(jié)果出現(xiàn)異常倒掛現(xiàn)象的，經(jīng)核實(shí)后，取消掛網(wǎng)議價(jià)資格。

同時(shí)，《通知》明確，自2018年10月1日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報(bào)窗口關(guān)閉，待醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掛網(wǎng)公開議價(jià)方案穩(wěn)定施行后，市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開議價(jià)采購工作。

即醫(yī)保定點(diǎn)藥店也要和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣與藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行全面掛網(wǎng)議價(jià)。

（來源：賽柏藍(lán)）