這個藥年銷不足100萬，文號賣了0.67億

日期：2018/12/16

來源：賽柏藍    整理：小婉

資料顯示，富馬酸喹硫平緩釋片在2017年的年銷售額不足100萬，文號要賣6700萬

▍9月取得文號，12月賣掉

近日，浙江海正藥業發布公告，公司通過了關于其孫公司浙江海正宣泰醫藥（以下簡稱“海正宣泰”）將持有的富馬酸喹硫平緩釋片美國和中國文號及其相關技術轉讓給重慶恩創醫療管理有限公司（以下簡稱“重慶恩創”），轉讓總價為6700萬元。

公告顯示，富馬酸喹硫平緩釋片于2013年10月正式立項，2018年9月28日獲得FDA的上市許可批準。據悉，該產品中國文號尚未取得，已完成中國上市申報的準備工作，并計劃于2018年12月向CDE遞交上市申請。

目前，公司在該藥品研發項目上已投入月1800萬元人民幣。

其中，海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權，海正宣泰為浙江海正控股孫公司。

而重慶恩創的經營范圍為醫療管理咨詢、健康管理咨詢，企業管理咨詢，市場信息咨詢，市場營銷策劃，從事醫療健康領域內的技術開發、技術咨詢詢、技術轉讓、技術服務，技術進出口，計算機專業技術領域內的技術咨詢、技術開發，銷售Ⅰ類醫療器械。

資料顯示，重慶恩創的主要股東為重慶植恩藥業有限公司，持有重慶恩創100%的股權。

▍市場不足100萬，賣了6700萬

據了解，富馬酸喹硫平緩釋片適用于非經典抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥的患者。中國富馬酸喹硫平緩釋片的市場尚未充分開發，市場規模較小，主要由原研（阿斯利康）占有。

目前，已有三家企業遞交富馬酸喹硫平緩釋片的中國上市申請。多家企業在研或已完成相關BE工作，即將遞交上市申請。

除緩釋片外，富馬酸喹硫平片國內生產廠商有湖南洞庭藥業股份有限公司、蘇州第壹制藥有限公司、阿斯利康制藥有限公司。

據統計 ，富馬酸喹硫平緩釋片 2017 年全球銷售額約 10.4 億美元，其中美國市場銷售額約 6.01 億美元，中國市場銷售額約 14 萬美元（共計人民幣96.51萬元）；2018 年 1-6 月全球銷售額約 2.86 億美元，其中美國市場銷售額約 0.78 億美元，中國市場銷售額約 25 萬美元（共計人民幣172.34萬元）（數據來源于 IMS）。

由上述數據可知，2017年全年，富馬酸喹硫平緩釋片在中國市場的銷售額僅為96.51萬元，不足100萬元。而到了2018年，僅1~6月份半年，富馬酸喹硫平緩釋片的銷售額就上升到了172.34萬元，證明該藥有一定的發展潛力，在中國有更多的銷售市場值得挖掘。

▍富馬酸喹硫平片，10億大品種

資料顯示，非經典抗精神病藥物又被稱為第二代抗精神病藥，主要包括奧氮平、喹硫平、利培酮等，廣泛用于治療精神分裂癥、預防精神分裂癥復發、控制躁狂發作及其他具有精神病性癥狀的非器質性精神障礙。

據米內網數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端抗精神病藥產品TOP20格局中，富馬酸喹硫平片是第二個10億大品種，僅次于奧氮平片。

（圖片來源：米內網）

據悉，富馬酸喹硫平緩釋片目前僅有阿斯利康進口上市，暫無中國企業獲批。

今年5月，綠葉制藥宣布收購阿斯利康的思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋制劑)在中國、英國、巴西、澳大利亞等51個國家和地區的資產，包括了藥品注冊證、專利、生產技術和商業資料以及銷售網絡等。

顯然，國內富馬酸喹硫平片的緩釋片劑型尚處空缺，而其又在2018年顯現出了較為明顯的市場發展潛力，此次雙方的文號轉讓，則一定程度上為未來市場格局的變化，帶來影響。

值得注意的是，此前，海正宣泰將鹽酸二甲雙胍緩釋片（500 mg）的美國和中國批準文號及相關技術轉讓給重慶恩創，轉讓費用為人民幣5,000萬元整。

公告顯示，這兩次藥品文號轉讓符合公司整體的產品發展戰略，有利于調整公司產品結構，盤活公司資產，進一步優化資產結構。