2019全球銷售額TOP10藥物

日期：2019/1/28

來源：新浪醫藥    作者：司鐵解藥

近期，Nature review drug discovery在公布2018年FDA批準藥物之余，還給出了2019年TOP10藥物名單。趁2018年各巨頭公司尚未給出年報的時候，我們先領略下明年極大可能占據TOP10的藥物，窺探下藥物市場下的暗潮涌動。

TOP10名單猶如武俠江湖中的華山論劍，科研界里的諾貝爾獎，影視圈的奧斯卡紅毯，充滿了刀光劍影，激烈角逐下只有能者居之。

1阿達木單抗的衛冕之旅

2017年，艾伯維的阿達木單抗靠著碾壓式的成績184億美元，毫無懸念摘得桂冠。而依那西普和英夫利昔單抗受制于專利到期后生物類似物相繼上市與自身免疫系統多款白介素抑制劑的挑戰，內憂外患，市場份額接連下跌。2019年TOP10的名單中，他倆已經被后起之秀遠遠甩在身后，詮釋了“不信抬頭看，試問蒼天繞過誰”。

而同為TNFα單抗的阿達木單抗卻逆流而上，市場業績接連攀升，2019年更是可能拿下令人咂舌的196億美元，市場表現能力無出其右。這當然和阿達木單抗數十個適應癥、臨床療效息息相關，不過更讓人感嘆的是它超長的生命力。

雖然阿達木單抗也受到專利到期的影響，艾伯維一方面通過申請新的專利用途延長專利保護期，一方面和其他類似物競品公司周旋（專利訴訟、合作等）。在最主要的美國市場，直到2023年才有阿達木單抗的類似藥上市。

可以預見的是，阿達木單抗在未來五年內依舊會保持低速的增長，繼續其霸榜之路。

2來那度胺——收購下的疑云

來那度胺是新基公司開發的抗腫瘤化學藥，最開始作為化療藥物，殺傷腫瘤細胞，后來發現來那度胺其實還可以作為免疫調節劑，能夠刺激免疫細胞的活化。

該藥2005年獲FDA批準上市，用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)；2006年，獲FDA批準新適應癥，即合用地塞米松治療已經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者；2013年，FDA批準用于治療經兩種藥物治療后仍然復發或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的補充新藥申請。不過來那度胺最大的市場來源是多發性骨髓瘤（MM）。得益于市場擴容和用藥時程的增加（已晉升為MM一線用藥），來那度胺2017年增長17%，銷售額達81.87億美元。

2019年來那度胺市場銷售預測為109億美元，依舊是腫瘤領域領軍者。不過，2019年1月，BMS宣布以740億美元收購新基，旗下的來那度胺是否能夠在2023年左右專利到期前阻擋強生等公司在MM領域的競爭仍存在疑問。

3PD-1單抗的O、K之爭

PD-1抑制劑憑借臨床療效的巨大突破：一旦奏效，患者能夠長期存活，儼然成為了腫瘤治療的明星藥物，被當做未來腫瘤治療的基石藥物。

2014年上市的O、K藥物作為其中的代表，在市場上呈現出你爭我奪的激烈碰撞。起初，BMS的O藥作為PD-1抑制劑的“first in class”，依靠眾多適應癥的批準，在市場銷售方面處處壓制了默沙東的K藥。同時BMS又憑借專利訴訟的勝利獲得默沙東6.25億美金首付款，及K藥年銷售額2.5%-6.5%銷售分成。2016年之前，K藥增長與O藥相比難免顯得相形見絀。

不過K藥后期通過非小細胞肺癌（NSCLC）、微衛星不穩定性高（MSI-H）實體瘤臨床試驗的成功，已經初具“best in class”氣質，市場表現更是在2018年Q2反超了O藥，成為了當之無愧的腫瘤NO.1。

目前K藥囊括了9種腫瘤的13個以上適應癥，包括黑色素瘤、NSCLC、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、宮頸癌、胃癌、B細胞淋巴瘤等，力壓O藥成為了臨床使用最為廣泛的PD-1抑制劑。

2018年10月，一線鱗狀NSCLC加上之前聯合化療的非鱗狀NSCLC，基本上K藥涵蓋了約80%的NSCLC患者，遠遠甩開了O藥和羅氏的T藥。同時在不考慮PD-L1表達的情況下，K藥聯合化療都取得了臨床突破。而O、T還處于依靠生物標記物的推進階段。

在小細胞肺癌（SCLC）適應癥上，今年BMS的O藥大規模三期臨床CheckMAte-331并沒有達到研究終點，以失敗告終。O藥在肺癌臨床的挫敗給了K藥反超的機會，這可能也刺激到BMS的管理層，才有近年來最大的并購。

2019年，K藥市場銷售方面依舊保持高速增長，預計將達98億美元。O藥市場增長稍顯乏力，2019年銷售額為73.41億美元。

4羅氏的3款核心單抗

腫瘤市場上素有“流水的巨頭，鐵打的羅氏”，可見羅氏在腫瘤市場的統治力。

曲妥珠、貝伐珠和利妥昔單抗自問世以來就長期占據了藥物銷售TOP10榜單，也是羅氏賴以生存的核心產品。這3款單抗2017年銷售額為214億美元，占據公司全年銷售額的54%。目前，這3款單抗專利均已到期，生物類似藥相繼在美國獲批上市。不過，由于羅氏在市場準入、營銷、報銷、法律等方面施加的阻力，沖擊并不算太大。2019年，雖然市場份額有所輕微的下滑，這3款單抗依舊在TOP10名單中占據一席之位。

美國的高藥價問題比中國更勝一籌，這份無以言狀的痛也開始讓美國政府對這些納稅大戶愛恨交加。隨著生物類似物工作的推進，在不久的將來，羅氏的這3個單抗也將會跌出榜單。

羅氏為了彌補3款單抗市場的下滑，陸續推陳出新，依舊牢牢把控著腫瘤市場。

為了應對乳腺癌頭牌藥物曲妥珠單抗專利到期問題，推出了新的HER2+單抗藥物Perjeta（帕妥珠單抗）。聯合用藥，大幅提高了總體生存期；覆蓋Her2+乳腺癌患者的臨床全程治療，用藥周期顯著延長。

為了應對利妥昔單抗專利危機，通過收購獲得了利妥昔單抗的升級版藥物Gazyva。2017年銷售額2.78億瑞士法郎，增長41%。

依靠腫瘤領域的深厚底蘊，推出的PD-L1抑制劑Tecentriq，與貝伐珠單抗聯合用藥，延長產品壽命。

5 其  他 

銀屑病市場，強生的烏司奴單抗憑借先行的優勢，目前在白介素抑制劑市場遙遙領先，預計2019年全球市場銷售為58.74億美元。

不過作為其最大的競爭對手——諾華的Cosentyx，憑借臨床療效的優勢，短短兩年就突破了20億美元的大關。據Evaluate Pharma推測，2024年Cosentyx將反超烏司奴單抗，成為銀屑病市場的領軍者。

輝瑞的肺炎球菌疫苗Prevnar 13和抗凝血產品Eliquis都可能在未來幾年提升這一榜單，輝瑞肺炎球菌疫苗預計在2024年的銷售額將超過60億美元，而血液稀釋劑Eliquis由于適應癥的擴展，銷售額也會有所攀升。

信息來源：賽柏藍