【重磅】國(guó)務(wù)院首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品增值稅優(yōu)惠建議名單

日期：2019/2/24

2月11日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì)議指出從3月1日起，對(duì)首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥對(duì)進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。2000多萬(wàn)患者受益，罕見(jiàn)病患者用藥負(fù)擔(dān)將減輕。

這是國(guó)家罕見(jiàn)病政策“組合拳”的又一新舉措。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2017年12月在《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》中明確提出將罕見(jiàn)病加入優(yōu)先審評(píng)范圍，2018年7月又發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》支持符合條件的部分進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品豁免臨床進(jìn)入中國(guó)。這一系列鼓勵(lì)政策讓更多急需的罕見(jiàn)病藥物加速進(jìn)入中國(guó)，讓無(wú)數(shù)“等藥”的中國(guó)罕見(jiàn)病患者看到了希望。

首批降稅的21種罕見(jiàn)病藥品清單雖然還未正式發(fā)布。根據(jù)GBI集博SOURCE在線數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已有43種罕見(jiàn)病用藥在中國(guó)上市，涉及25種適應(yīng)癥，其中在2017年新政發(fā)布后獲批的藥品共5種，包括特立氟胺（多發(fā)性硬化）、依洛尤單抗（純合子家族性高膽固醇血癥）、依庫(kù)珠單抗（非典型溶血性尿毒癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿）、司來(lái)帕格（肺動(dòng)脈高壓）、艾美賽珠單抗（血友病），多達(dá)6種罕見(jiàn)病領(lǐng)域從此有了新的治療藥物。下表中列出已在我國(guó)獲批罕見(jiàn)病適應(yīng)癥的藥品名單。

▍中國(guó)“罕見(jiàn)病”正迎來(lái)劃時(shí)代的變革。

罕見(jiàn)病新藥加快上市惠及中國(guó)千萬(wàn)罕見(jiàn)病患者，同時(shí)政府的多項(xiàng)利好政策法規(guī)如雨后春筍破土而出。隨著《第一批罕見(jiàn)病目錄》、全國(guó)罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)的建立，更多的罕見(jiàn)病保障措施將逐步落地。政府、醫(yī)療工作者、學(xué)會(huì)、患者組織、制藥企業(yè)等多方將合力推動(dòng)中國(guó)罕見(jiàn)病領(lǐng)域發(fā)展，不斷提升罕見(jiàn)病診療水平、增加藥品可及性，為中國(guó)罕見(jiàn)病患者帶來(lái)福音。

信息來(lái)源：賽柏藍(lán)