42種藥品被列入短缺藥清單，24種暫無替代

日期：2019/2/24

2月21日，湖南省衛健委發布了《關于做好醫療機構臨床短缺藥品供應保障有關工作的通知》，42個品規被列入了《湖南省2018年醫療機構短缺藥品清單》。24種藥品暫無替代，其中6種已恢復正常，一種基本正常。另外，18種斷貨或供應不足藥品有可替代藥品。

根據湖南省通知要求，清單內臨床暫無替代且短期內無法恢復供應的品種，由醫療機構參考該品種全國各省省級價格后在省醫藥集中采購平臺內直接議價采購。對臨床確需但本單位無法采購到的清單內品種，允許本市州醫療機構或醫聯體內部間臨時調劑使用。

據相關報道，從2018年1-5月份《短缺藥品監測結果快報及附件》資料整理來看，全國城市公立醫院短缺藥品監測崗哨涉及的短缺藥品近2000個，而2017年同期涉及的短缺藥品數量僅為860個。

從2018年開始，包括寧夏、貴州、云南、江蘇、內蒙古等省份已經相繼發布了短缺藥品清單。事實上，藥品短缺，尤其是廉價藥短缺近幾年時有發生。而若想解決藥品短缺之渴，既要快速應對燃眉之急，更應著力建立長效機制。

2018年兩會期間，有代表提出關于進一步加強完善急搶救及短缺藥品供應保障機制的建議。國家衛健委在之后的回復中表示，《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》要求建立國家和省兩級建立9部門會商聯動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺。

目前，30個省份（除西藏外）均已建立會商聯動機制、健全監測哨點網絡布局，加強短缺信息分析處理和上報，列入國家監測哨點的醫療機構增至1200余家。在摸清短缺原因后，分類采取措施，有針對性地解決如魚精蛋白、青霉胺、巰嘌呤、赫賽汀等100余種藥品的供應問題。同時，通過布局小品種藥（短缺藥）集中生產基地，實現了20種短缺藥的集中生產和穩定供應。

此前，工信部、衛健委、發改委、藥監局等四部門聯合發布通知，公布了第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的單位名單，分別由上海醫藥、中國醫藥和成都倍特藥業牽頭組建聯合體。下一步將按照文件要求，在全國范圍內布局5家小品種藥集中生產基地，力爭到2020年實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。

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原料藥困局

今年1月，國家市場監督管理總局發布通告，對河南九勢制藥股份有限公司、湖南爾康醫藥經營有限公司兩家撲爾敏原料藥企業作出行政處罰：責令兩家涉案企業停止違法行為，對湖南爾康醫藥經營有限公司沒收違法所得239.47萬元，處以上一年度銷售額8%的罰款計847.94萬元；對河南九勢制藥股份有限公司處以上一年度銷售額4%的罰款計155.73萬元。兩家涉案企業罰沒共計1243.14萬元。

撲爾敏原料藥是生產2000余種常用藥重要原料，由于壟斷，導致了撲爾敏原料藥供應短缺、價格大幅上漲，部分下游廠商減產停產。這種現象已經逐漸成為常態，多發的原料藥領域壟斷行為，不僅讓下游藥品漲價，甚至出現短缺。

實際上，短缺藥問題形成的原因錯綜復雜，如原料藥壟斷引起制劑短缺和價格暴漲；環保改造使得原料藥生產成本上升；用藥結構問題導致區域性短缺；藥品標準變化引起生產暫停或生產、物流成本上升；有些生產企業超級低價中標后斷供導致短缺等。

在《關于環保整頓對上游原料供給企業影響的建議》中提到，近年來隨著環保要求越來越高，企業在環保方面的投入巨大。上游原料企業因環保問題關停并轉，符合環保要求的原料供應商沒有能力承接大批訂單，造成上游供貨出現短缺，一方面影響價格，一方面導致質量不穩定，直接影響到產品對市場的供應量。因此建議在抓環保治理的同時，考慮到醫藥企業的原料供應保障需要。

而除了從原料藥問題入手外，《關于建立短缺藥藥聯體的建議》中還提到，對于短缺藥保供，應該綜合施治，從及時了解和掌握生產、流通和使用信息入手。僅以定點生產等行政手段無法及時應對市場變化，也無法防止新的短缺品種出現。因此，要充分運用互聯網+手段，以第三方平臺形式組建短缺藥藥聯體。

通過第三方平臺，短缺藥藥聯體可以把產業鏈所需的選擇、定制、支付、儲存、物流、金融、信息傳遞、尋找需求、售后服務等商業環節，應用人工智能全流程控制，提高流通效率，提升短缺藥供應保障能力。

信息來源：E藥經理人