圍繞三大目標，抓好六大行動！全省藥品醫療器械監管工作會議在杭州召開

日期：2019/5/9

4月16日至17日，全省藥品、醫療器械監管工作會議在杭州召開。會議全面總結了2018年度藥品醫療器械監管工作，分析當前面臨的形勢和任務，研究部署2019年藥品醫療器械監管重點任務。

全省各地市藥品注冊、藥品生產、藥品流通、醫療器械、行政審批和藥品檢查分中心分管領導和負責人，省局藥品注冊和監測評估處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械處全體人員,省局相關處室和直屬單位負責人參加了會議。

省藥品監督管理局黨組書記、局長徐潤龍，黨組成員、副局長邵元昌、蘇志良、陳魁出席會議并講話。

徐潤龍局長充分肯定了2018年全省藥品醫療器械監管工作取得的成績，重點分析了當前面臨的藥品醫療器械監管形勢與挑戰。指出我們現在最大的變化是監管體制和體系的變化，最大的挑戰是分段監管的挑戰，最大的風險是生產環節的風險，最大的變量是企業主體責任落實。

要求各級監管部門要謀劃監管思路與辦法，要改變思想認識，要轉變工作思路，要改變監管理念，要創新監管模式，要更新監管手段。同時要準確把握監管重點與要求，要更加突出風險治理、專業治理、協同治理、創新治理和為民治理。

徐潤龍局長要求2019年全省藥品醫療器械監管工作要緊緊圍繞“保安全、促發展、爭一流”三大目標，重點抓好“六大行動”：

一是開展風險隱患“清源”行動。

通過構建一個系統，繪制一張地圖，打出一套組合拳，讓監管跑在風險前面，把風險控制在萌芽狀態。

二是開展打假治劣“藥劍”行動。

通過堅持嚴整嚴治、嚴排嚴摸、嚴打嚴處，整出行業新氣象，打出安全新水平。

三是開展職業檢查“健網”行動。

健全體系，提升能力，統籌使用，強化考核，推進我省職業化、專業化檢查員隊伍建設。

四是開展服務企業“暖心”行動。

按照省委車俊書記的批示精神，圍繞產業、園區、企業，更細更實更精準的開展“三服務”工作。

五是開展醫藥科創“加油”行動。

圍繞省委、省政府“五個千億”“三個高新”“兩個高地”“一個生態圈”建設，立足監管職能，做好“創新”文章，培育“浙產好藥”品牌；做好“特色”文章，培育“浙造器械”品牌。

六是開展上山進島“送藥”行動。

精心組織，按標建設，嚴格管理，營造氛圍，做好這一民生實事。

會上，省局各位分管局長還就2019年工作重點進行具體部署，提出明確要求。會議還進行了分組討論，對新的監管體制下，三級職責劃分、監管能力保障、數字藥監建設、藥械風險防控、服務產業發展和各市認證檢查分中心建設等問題進行了深入討論和研究。

信息來源：浙江藥聞