用藥安全 | 兩個中藥抗癌藥被要求修改說明書！

日期：2019/5/11

國家藥品監督管理局18日和20日發布公告，為進一步保障公眾用藥安全，要求對蟾酥注射液、通關藤注射液（消癌平注射液）修改說明書，增加警示語、不良反應、禁忌等，應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用，并要求必須在有搶救條件的醫療機構使用。

對于蟾酥注射液，要求：

※ 警示語應增加以下內容：本品有嚴重過敏反應病例報告，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

※ 【禁忌】項下增加：新生兒、嬰幼兒禁用。

對于通關藤注射液（消癌平注射液），要求：

※ 警示語應增加：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

※ 【禁忌】項應包括：1.孕婦禁用。2.對本品或含通關藤制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

完整版修改要求及公告請訪問國家藥品監督管理局官網獲取。

信息來源：醫藥代表