剛剛發布，藥品領域改革重點有這些

日期：2019/5/11

藥品一直是老百姓關心的熱點話題。4月25日，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委就深化藥品領域改革典型經驗舉行新聞發布會，在確保老百姓用藥有保障、藥價可接受、使用更安全等方面，全景介紹了相關進展和成果。

薛海寧表示，藥品領域改革涉及人民群眾用藥安全，涉及醫藥產業健康發展，涉及社會和諧穩定，對藥品領域改革的重要性、緊迫性、復雜性需要進一步強化認識。下一步重點工作包括：第一，進一步推動落實國家基本藥物制度，研究推進國家基本藥物供應保障的綜合試點，建立優先使用激勵機制，促進上下級醫療機構之間的用藥銜接；第二，要以國家組織藥品集中采購試點作為突破口，推動醫改在重點領域和關鍵環節取得新的進展，同時加強對中標藥品以及所涉及到的原料藥生產企業的監測，加強對公立醫療機構優先使用集中采購中標藥品的監測；第三，要加快推進仿制藥的質量和療效一致性評價工作，落實仿制藥的相關支持激勵政策，支持仿制藥替代使用；第四，加快藥品信息化追溯體系建設，率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼，物碼同追”。

此外，還要做好短缺藥品供應保障、藥品流通體制改革，促進合理用藥、規范醫用耗材使用，加強藥品質量安全監管等一系列的工作，推動建立完善藥品供應保障制度，滿足人民群眾不斷增長的健康服務需求。

國家衛生健康委體制改革司副司長薛海寧介紹，深化醫改以來，特別是黨的十八大以來，各地、各相關部門按照黨中央、國務院統一部署，著力推進藥品生產、流通、使用全流程改革，建立完善國家基本藥物制度，開展了仿制藥一致性評價、抗癌藥專項談判、國家組織藥品集中采購和使用等一系列工作，藥品供應保障制度進一步建立健全。

發布會信息顯示，為進一步完善基本藥物制度，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局出臺國家基本藥物目錄（2018年版），基本藥物數量由原來的520種增加到685種，并推動醫療衛生機構全面配備、優先使用基本藥物，促進上下級醫療機構用藥銜接。

基本藥物是老百姓可以放心使用的藥品，其覆蓋面如何，直接關系老百姓的獲得感。山東省衛生健康委副主任馬立新介紹，山東是人口大省，對基本藥物的需求也比較大，為此山東省合理確定了各級各類醫療機構優先配備使用基本藥物的參考指標；在省藥采平臺，明確標注國家基本藥物，提示醫療機構優先采購、優先使用；在強化合理用藥的基礎上，不斷優化基層使用基本藥物的優惠政策。

“不斷提升基本藥物供應的同時也要確保質量和安全。”馬立新表示，山東省通過加強基本藥物不良反應監測、強化藥品質量問題安全預警和應急處置，來保障基本藥物是“安全藥”、“放心藥”。同時，針對短缺藥品，山東省按照國家衛生健康委的統一部署，初步建立了短缺藥品信息監測直報系統，目前監測哨點范圍已覆蓋全省各級公立醫療機構、省內20家藥品生產企業、5家藥品流通企業，成功預警和協調應對了阿糖胞苷注射劑、硝酸甘油等臨床急需短缺藥品的穩定供應。

江蘇省藥品監督管理局局長王越介紹，圍繞“保藥品安全”中心任務，江蘇省加快完善藥品監管體制機制，構建嚴密高效的監管體系，通過建立基于風險管理的監管制度、構建“發現問題、跟蹤問題、解決問題”的閉環監管模式、完善稽查辦案工作機制，切實保障人民群眾用藥安全。

薛海寧介紹，近年來，國務院和相關部門不斷加強藥品供應保障頂層設計，圍繞藥品研發、生產、流通和使用全鏈條各個環節，推進供給側結構性改革，大幅提高了我國藥品的質量和可及性，逐步規范了藥品流通秩序，進一步降低了虛高藥價，減輕了群眾用藥費用負擔。

相關方面的進展體現在，2018年，國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅。開展抗癌藥醫保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫保目錄，價格平均降幅為56.7％。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效，所有省份已全部實現掛網采購和醫保支付，保障癌癥患者用藥需求。國家組織在北京、上海等11個城市開展國家藥品集中采購和使用試點，試點地區中標藥品價格平均降幅達52%，一些非試點地區價格聯動，部分未中選品種企業主動降價爭取試點以外的市場，藥價整體呈明顯降低趨勢。

另一方面，推進仿制藥研發和生產是有效降低藥價的手段之一。會上信息顯示，目前我國通過一致性評價的藥品品種已達239個?！耙越K省為例，已有131個品規完成研究并被正式受理，17家企業40個品規通過了評價，數量排名全國第一?！蓖踉浇榻B，近年來江蘇省出臺多項政策，優化生物技術與新醫藥產業發展布局，鼓勵研發創新，推動更多的新藥好藥上市，降低患者用藥負擔?！氨热?，江蘇省內生產的某種藥品，市場占有率達45%，但價格是原研藥的1/10，兩者對比，可見國產藥品能夠為患者帶來非常大的利益。”

發布會信息顯示，我國有序加快境外已上市新藥在境內上市審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的，用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。

如何讓這些藥品用得安全、用得合理？首都醫科大學附屬北京朝陽醫院總藥師、藥事部主任劉麗宏介紹，2012年10月，北京朝陽醫院在國內醫療機構中首家設立總藥師工作崗位，聘任藥事部主任為總藥師，參與醫院的經營管理與決策；組建藥師團隊，在門診為患者提供個性化精準用藥方案，解決患者用藥“疑難雜癥”，并建立基于中國人慢病用藥的藥物基因組學數據庫，夯實精準用藥基礎。

“2018年上半年精準用藥門診抽樣數據顯示，504名患者診后例均減少用藥0.5種，精簡藥物最多者由原來的23種藥物減少到6種，門診精準用藥服務平均每月為患者節省藥費367.3元?！眲Ⅺ惡暾f，近年來，北京朝陽醫院以強化合理用藥管理為重點，不斷健全完善內部管理制度，促進了醫院運營效率的提升，藥品費用逐年降低，住院例均藥費從2012年的5666元降至2018年的4041.4元。

據了解，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局已出臺加快藥學服務高質量發展的意見，要求加強藥學人員配備培養和隊伍建設，充分發揮臨床藥師作用，推進醫療機構總藥師試點；加強處方審核和處方點評，將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中；擴大臨床路徑覆蓋面，規范臨床用藥行為；重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用，對不合理的處方醫生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔。

（來源：國家衛健委官網）