【醫藥圈兒】國家衛計委在南京舉辦藥品采購政策培訓班，解讀70號文件

日期：2015/6/25

以下轉自“藥招信息網”

6月18日，由江蘇省衛計委承辦，國家衛計委藥政司主辦的藥品采購政策培訓班，一份落實和細化《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號，以下簡稱7號文）的《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛藥政發〔2015〕70號，以下簡稱70號文）提前公諸于眾，大白于天下，而衛計委網站上公布則是1天之后的6月19日。

那么70號文到底有哪些落實措施呢？聯系到呼聲很高卻一直按兵不動的江蘇招標，對江蘇又將帶來哪些影響呢？

70號文主要從11個方面進行了細化，下面一一呈現，若各位看官不嫌筆者啰嗦，我順便把7號文也做個回顧：

一、發出了啟動招標的最后通牒：截止到2015年12月31號

衛計委藥政司大領導在本次會議上明確要求各省抓緊時間明確時間進度表和技術路線圖，盡快上報國務院醫改辦，確保2015年內啟動新一輪藥品集中采購工作。

看到這，筆者長長的舒了一口氣，盼星星盼月亮，江蘇省招標終于要來了！點贊！

二、采購目錄限制多

剛剛吃了顆定心丸，看到這里，筆者淡定的心又懸了起來。因為招標目錄的生成非?？量蹋拗坪芏?。主要表現在：

1、1品3劑型2規格：以前是一品兩規（一個品種最多2個品規），現在放寬到一品三規（一個品種最多可以達到3個品規），這里增加兒童、婦女、老年人劑型。這是對兒童、婦科?？扑幤返闹С?，對增加兒童適應癥的藥品利好。以頭孢克肟為例，以前是2個規格，頭孢克肟片、頭孢克肟膠囊，以后還可以增加一個兒童劑型，如頭孢克肟顆?；蛘吒苫鞈覄?。

2、藥品占比再次做出限制：注意此處不是藥占比（關于藥占比，筆者有專門文章解讀，敬請關注），70號文換了個新提法，“藥品采購預算一般不高于醫院業務支出的25%-30%。”要將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會公布。逐步實現藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。醫院的業務支出（掏錢出去）有2大塊：藥品、器械耗材。由此看出藥品不加成后，藥品已經從公立醫院創收的搖錢樹（業務收入=醫療收入+藥品收入（15%加成）+器械收入（30%左右的加成）,轉而變為沉重成本負擔（業務支出=藥品支出+器械支出+耗材支出）。衛計委著手限制公立醫院藥品開支，從以藥養醫到以醫養醫，徹底走出帶著鐐銬跳舞的怪圈。

本條再次為沉迷于處方藥營銷一條腿走路的藥企推廣模式敲響了警鐘！隨著醫藥分家力度的加大，單純靠醫院醫生處方驅動就能實現高速增長的模式受到了嚴峻的挑戰！殘酷的現實是過五關斬六將，進了醫院也沒量。除了醫院，確實要該干點別的什么了。

3、扶持以下品種：優先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創制專項、重大公共衛生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的需要。建議大家好好復習下相關的文件吧。

4、從目錄就限制奇異規格和劑型：充分吸收國家基本藥物遴選中規范劑型、規格的方法，參考國外主流的規格和劑型，依據國家基本藥物目錄、醫療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，推進藥品劑型、規格、包裝標準化。標準化劑型規格在70號文內被提到多次。以注射用頭孢呋辛鈉為例，國外只有0.75g和1.5g兩個規格，而國產仿制品存在12個規格：0.25g、0.5g、0.75g、1.0g、1.25g、1.5g、1.75g、2.0g、2.25g、2.5g、2.75g、3.0g，多出來的10個非標準規格，將很可能無法進入招標目錄（或許列入直接掛網）。

三、細化藥品分類采購措施

藥品集中采購按7號文要求分為5大類進行招標采購或集中采購：

1、金額排名前80%的基本藥物和非專利藥品進行招標或集中采購：上一年度藥品占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業生產的基本藥物和非專利藥品。

2、專利藥品、獨家生產藥品進行價格談判，談判采購藥品國家統一談判前，地方可積極探索：2015年，國家將啟動部分專利藥品、獨家生產藥品談判試點。不納入談判試點的藥品，繼續鼓勵以省（區、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現路徑和方式，并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區域聯合談判，結合國家區域經濟發展戰略，探索形成適應醫保支付政策的區域采購價格。本條是外企原研新產品降價的狗頭鍘！降價保市場也許是唯一的選擇。

3、直接掛網采購藥品：婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品。各省市自行確定目錄，國家衛計委不再制定統一目錄。

（飛鳥注：除了低價藥品，本鳥認為其他藥品直接掛網還是有限價的，很可能限價要求還會很嚴苛。）

4、國家定點生產藥品，要按照全國統一采購價格直接網上采購，不再議價。

5、對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片維持現狀。仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。

四、質量優先的雙信封

1、通過新版GMP認證、企業規模限制經濟技術標書入圍的企業數量。遙想安徽招標非新版GMP認證不能報名而引發的拉橫幅，結果依然是胳膊擰不過大腿，而在這份文件里被設置成門檻，把未通過新版GMP認證的企業徹底拒之門外，筆者也為中小企業捏了一把汗。

2、雙信封價格由低到高成交：強調合理控制通過技術標企業數量，通過經濟技術標書評審的企業不再排序，按照商務標書報價由低到高選擇中標企業和候選中標企業。這有點類似原來基藥的安徽雙信封模式，只是同競價組成交企業在2家左右，同時強調了質量因素，而不是最低價成交。個人判斷技術標成交企業將比以往要少，淘汰率更高。

3、中標產品僅保留2個：很大可能將通過仿制藥質量一致性評價與原研企業作為同一質量層次，每組中標企業數量不超過2家?？吹酱?，筆者倒吸了一口冷氣！2個，太狠了！原研藥的冬天真的來了！但此條并未明確提及此前呼聲很高而又爭議不斷的首仿品種及歐美國家認證、注冊、出口的藥品的質量評價方式，僅僅是提到合理設定競價分組，減少議價產品數量，或許國家衛計委有意將此權限下放到各個省市衛計委吧。

4、競價分組由細到粗，打壓改劑型和廠家少的品種：要通過劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并，減少議價品規數量，促進公平競爭。本條應該是福建模式的精髓，即競爭分組簡化，并選取標準品，其他產品的限價以標準品的限價按照差比價產生。第二條提到從目錄生成就著手限制奇異規格和劑型，那么即使進了招標目錄，在競價分組也將進行合并，如：注射劑不同的鹽根、酸根將不再細分；單支（瓶）劑量相同、容量不同的小容量注射液合并等。以長春西汀注射劑為例，競價分組將大大壓縮，為了中標，不同廠家的價格競爭將更加積激烈。

堵奇異規格和獨家劑型產品高中標價格的漏洞：對于只有1家或2家企業投標的品規專門議價。同品種議價品規的價格要參照競價品規中標價格。除了進行議價外，還要參照競價產品執行差比價，以避免鶴立雞群高價格的產生。

5、一年一招，逼著平臺向重慶交易所模式靠攏：也就只有以重慶藥品交易所為代表的交易所模式能滿足這么頻繁的招標。招標節奏快了，全國最低價產生速度越快，降價頻率更高。各地招標采購藥品的開標時間統一集中在每年11月中下旬。廣大招標人員決戰每年的最后一個季度（報名、開標、點配送），與雙11光棍節、淘寶電商購物狂歡節的一起嗨皮吧！好家伙，全國30多個省市一起開標，忙到手抽筋有木有？尊敬的老板，年終獎有木有？

五、改進醫院藥款結算管理

1、醫院付款的時間不得超過30天：有多少醫院能做到呢？上海、浙江能做到1個月回款，江蘇、山東3-6個月回款，河南、東北普遍6-9個月回款，有的省市回款期限長達1年。紅頭文件三令五申不得拖欠商業配送企業和藥企的貨款，實際效果讓我們翹首以待。

2、鼓勵醫院由銀行提供藥品周轉金，加快醫院付款時間。糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現象和行為。其實商業配送企業經常收到醫院大量的承兌匯票，如果能改善真是好事一件，希望不是雷聲大雨點??！

六、中標卻不配送、配送率低要罰生產企業

1、警告：要落實藥品生產企業是供應配送責任主體的要求，加強考核督導和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。

2、取消資格：對配送率低、拒絕承擔基層藥品配送、屢犯不改的企業取消中標、掛網資格，取消供貨資格。

3、經濟懲罰：要研究細化醫院被迫使用其他企業替代藥品，超支費用由原中標企業承擔的配套措施。

七、2015年底全國平臺初步建成

加快推進采購平臺規范化建設，確保2015年底前各省市平臺與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯通。

八、規范基本藥品使用

1、各?。▍^、市）藥政管理部門要落實責任，繼續推動公立醫院優先配備使用基本藥物，并達到一定使用比例。具體參見各省市衛計委的實施細則。

2、推進基本藥物合理應用，規范使用：建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品，規范用量。全面提升藥師的指導作用。我推測針對基本藥物，與抗菌藥物臨床應用專項整治類似的活動即將密集展開，基本藥物中的抗菌藥物、輔助用藥、中藥注射劑濫用的勢頭將逐步得到遏制。

3、進行基本藥物藥品經濟學評價，為藥品采購和配備使用，推進藥品劑型、規格、包裝標準化提供臨床技術支持。

九、100個試點城市給予特殊政策

試點城市以市為單位進行二次議價，在省級藥品集中采購平臺采購。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。帶量采購執行零差率銷售。

十、打擊圍標串標、哄抬價格等行為

嚴肅查處藥品生產經營企業弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為，嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護。

對通過招標、談判、定點生產等方式形成的采購價格，醫院不得另行組織議價，堵住了暗中返利的口子。

十一、加快縣級醫院改革

完善公立醫院藥品集中采購工作，必須有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價格，有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業賄賂。

信息來源：安徽醫藥新勢力